Em 21 de julho de 2023, a Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd alcançou um marco significativo quando o sistema de ultrassom Doppler colorido da série "ViV" recebeu o primeiro certificado MDR CE de ultrassom da China emitido pela DNV, a instituição de certificação da União Europeia. Isso marca a Zoncare como um dos primeiros fabricantes de dispositivos médicos na China a receber o certificado CE para MDR, demonstrando seu compromisso com o desenvolvimento global.
A certificação CE é uma certificação de segurança crucial para a União Europeia e serve como uma porta de entrada para o mercado europeu. Qualquer dispositivo médico vendido na UE deve ser certificado pela CE. MDR (EU 2017/745) é o Regulamento de Dispositivos Médicos lançado pela UE em maio de 2017, que substituiu a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) original e impõe requisitos mais rígidos para garantir que os dispositivos médicos atendam aos mais altos padrões de segurança e desempenho, protegendo melhor o público saúde e segurança do paciente.
O sistema de ultrassom Doppler colorido da série "ViV" certificado está equipado com a nova plataforma de tecnologia uSeed, um superchip de CPU e GPU, sondas de ultrassom de alto desempenho, algoritmos de imagem inovadores e um fluxo de trabalho de alta eficiência. Essa combinação permite fornecer aos usuários imagens de ultrassom de alta qualidade, atendendo às necessidades de digitalização rápida e diagnóstico eficiente.
A certificação MDR CE representa um reconhecimento internacional da qualidade da tecnologia de ultrassom da Zoncare e marca um passo significativo na expansão internacional da Zoncare. A Zoncare continuará a defender sua visão original, avançando com inovação tecnológica e fornecendo produtos e serviços de alta qualidade para clientes em todo o mundo, protegendo assim a vida e a saúde.
